ag九游会国办:鼓励儿童药品研发申报 丰富品种、剂型和规格
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2024-11-08 12:50
国务院办公厅日前印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》(以下简称《若干措施》)。其中提出,加强育幼服务体系建设,提高儿童水平,鼓励儿童药品研发申报,不断丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格等内容。
《若干措施》提出:提高儿童水平。加强儿童医院、妇幼保健机构和综合医院、中医医院的产科、儿科建设,推动绩效工资分配向产科、儿科倾斜。加快建设儿童友好医院j9.com,深入实施健康儿童行动提升计划。夯实基层儿童医疗保健服务网络,持续优化6岁以下儿童健康管理服务。深入实施儿科类国家区域医疗中心建设项目,动态支持产科、儿科等临床重点专科发展,推进儿科医疗联合体建设,促进优质儿科医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。鼓励儿童药品研发申报,不断丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格。加强儿童医疗费用保障,及时将符合条件的儿童用药按程序纳入医保报销范围。
同样的疾病,却没有适合儿童的药物剂型,不少家长有过将药买回家、掰下小份喂给孩子的经历。其实,儿童并非缩小版成人,应避免将成人药物直接分割给儿童服用。儿童用药研发难度较大,有的疾病还存在“病等药”的问题,有的是有药但是存在“能不能用、如何用、说不清”的问题。
鼓励研发申报儿童药品。2016年至今,国家卫生健康委、国家药监局等部门联合印发了五批鼓励研发申报儿童药品清单。前四批清单共含129种药品,其中有30个药品已获批上市;第五批清单于今年发布,包括15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域,重点关注低龄儿童用药、急抢救用药,优先选取能解决临床突出问题的药品;多个药品国内上市但无儿童适宜剂型,同时关注儿童适宜规格;罕见病依旧是关注重点,清单加强了与罕见病目录的衔接,纳入了部分罕见病药物。
今年,罗氏制药中国的抗流感创新药物速福达干混悬剂(通用名玛巴洛沙韦干混悬剂)在中国上市,这是专门为儿童设计的草莓味干混悬剂,家长可以根据儿童体重精准给药,且全病程只需一次服药,克服了儿童给药时面临的“剂量靠猜,用药靠掰”以及儿童服药依从性差的难题。
无独有偶,广州本土企业广药集团旗下白云山和黄中药的科研创新成果之一就包括开发出了板蓝根颗粒儿童适宜剂型。此前,其从剂量和工艺上进行新调整,全面推出了国潮丸剂系列、儿童装板蓝根颗粒等产品,为的是进一步满足儿童细分人群安全用药的需求。在其看来,依托现有产品进行品类细化的前提就是抓住市场实际存在的消费需求。